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国产保健食品注册申报服务方式与内容
发布时间:2022-03-01 点击浏览:

国产保健食品注册申报服务方式与内容

 随着时代的发展,随着经济水平的提高,现在很多地方都在购买保健品,保健品不能起到治病的作用,只能把身体维持在一个健康水平,那么保健品如何申请注册吗?

保健食品注册申报流程?需要哪些材料?

国产保健食品登记申请人应当是中国境内登记的法人或者其他组织。进口保健食品登记申请者应当是上市保健食品的海外制造商。申请进口保健食品登记的,应当常驻中国代表机关或者委托中国国内代理机构办理。海外生产厂家是指产品在所在国家(地区)上市要求的法人及其他组织。

申请持有保健品的材料

1、保健食品登记申请表及申请人对申请材料的真实性负责的法律责任承诺书。

2、证明注册申请者的主体注册证明书的复印件。

3、产品开发报告包括研究开发者、研究开发时间、开发过程、中试规模以上的验证数据、除目录以外的原料及产品的安全性、保健功能、质量控制性的论证报告及相关科学依据、以及综合确定研究开发结果的产品技术要求等。

4、包括产品的调配材料、原料和辅助的名称及使用量、生产技术、品质标准时,必要的情况下,必须按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检查合格证明、品种鉴定报告等。

5、包括产品生产技术材料、生产技术流程的简图及说明。

6、安全性和保健功能评价材料,包括产品目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料、人工评价材料、效果成分或标志性成分、卫生学、稳定性、菌种检定、菌种毒力等的试验报告、兴奋剂、禁药成分等的检查报告。

7、直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等;

8、产品标签、说明书样本、产品名称共通和注册的药品名和无名检索材料。

9、3个最小销售的包装样品

10、与其他产品相关的审查材料。

保健食品注册备案管理系统网上申报指南

按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》关于保健食品备案管理的相关规定,为统一规范全国保健食品备案管理工作,国家市场监督管理总局保健食品备案信息系统于2017年8月1日正式上线运行。网址为:http://bjzc.zybh.gov.cn/。希望北京天健华成国际投资顾问有限公司保健食品注册部撰写的本指导可以为保健食品注册人快速、方便、正确的使用保健食品注册管理信息系统提供帮助。如果在阅读之后仍不能顺利填写,建议可找专业的申报代理公司协助完成。

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